Sejak awal tahun 2020, pneumonia virus corona baru telah menyebar dari Wuhan ke seluruh China dan menimbulkan kekhawatiran jutaan orang. Virus corona baru dapat ditularkan melalui berbagai cara dan saluran dengan infektivitas yang kuat. Oleh karena itu, diagnosis dini dan isolasi menjadi prioritas utama pencegahan dan pengendaliannya.
Sebagai perusahaan terkemuka dalam pasokan hulu reagen ekstraksi dan deteksi asam nukleat di Cina, TIANGEN Biotech (Beijing) Co., Ltd. telah memberikan dukungan untuk diagnosis dan pencegahan epidemi virus nasional berkali-kali di masa lalu, dan telah menawarkan lebih dari 10 juta materi inti terkait dengan deteksi virus seperti penyakit tangan-kaki-mulut dan epidemi influenza A (H1N1). Pada tahun 2019, TIANGEN Biotech menyediakan ratusan ekstraktor asam nukleat otomatis dan lebih dari 30 juta bahan ekstraksi dan deteksi asam nukleat virus untuk departemen yang terkait dengan peternakan dan karantina babi.
Dalam epidemi pneumonia coronavirus baru, TIANGEN Biotech segera merespons segera setelah ditemukan bahwa bahan pendeteksi sangat dibutuhkan. Pada malam hari tanggal 22 Januari, kelompok pendukung epidemi pneumonia coronavirus baru dibentuk dengan cepat untuk mengkonfirmasi dengan perusahaan hilir dan lembaga deteksi tentang permintaan bahan darurat, dan untuk menyaring dan mengoptimalkan solusi ekstraksi dan deteksi epidemi ini. Selama Festival Musim Semi, kami bekerja lembur untuk melakukan produksi dan pemeriksaan kualitas dengan kualitas dan kuantitas yang terjamin, serta mengoordinasikan sistem logistik untuk mengirimkan produk ke unit terkait di garis depan epidemi. Sejauh ini, TIANGEN Biotech telah menyediakan lebih dari satu juta bahan baku inti untuk ekstraksi asam nukleat virus dan reagen deteksi kuantitatif fluoresen untuk lebih dari 100 produsen reagen deteksi dan unit deteksi di China.
Tabel 1 Reagen Deteksi RT-PCR fluoresen waktu-nyata untuk Novel Coronavirus Disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara
| Pabrikan | Sampel deteksi | Gen sasaran | Reagen ekstraksi | Batas deteksiSalinan/mL |
| Shanghai Biogerm | Usap nasofaring, sputum, BALF, sampel biopsi jaringan paru | ORFlab dan gen nukleoprotein | Reagen ekstraksi biogerm | 1000 |
| Shanghai Geneodx | Usap tenggorokan dan BALF | ORFlab dan gen nukleoprotein | Reagen Ekstraksi Genolution Korea (ekstraktor otomatis) dan Reagen Ekstraksi QIAGEN (52904, metode manual) | 500 |
| Shanghai Zhijiang | Usap tenggorokan, dahak dan BALF | ORFlab, gen nukleoprotein dan gen E | Reagen ekstraksi Zhijiang atau reagen ekstraksi QIAGEN (52904) | 1000 |
| Bioteknologi BGI (Wuhan) | Usap tenggorokan dan BALF | gen ORFlab | Reagen ekstraksi TIANGEN (DP315-R) atau reagen ekstraksi QIAGEN (52904) | 100 |
| Sansure Biotek | Usap tenggorokan dan BALF | ORFlab dan gen nukleoprotein | Agen pelepas sampel Sansure (ekstraktor otomatis) | 200 |
| Dan Gen | Usap tenggorokan, dahak dan BALF | ORFlab dan gen nukleoprotein | Reagen ekstraksi daan (metode partikel paramagnetik) | 500 |
Seperti yang ditunjukkan dalam penelitian dan hasil eksperimen kontras dari lembaga profesional, solusi deteksi dengan produk TIANGEN Biotech sebagai bahan baku inti memiliki sensitivitas deteksi yang lebih tinggi di antara yang lain dalam eksperimen serupa.①
Sistem ekstraksi asam nukleat otomatis dari TIANGEN Biotech telah dipasang di lebih dari 20 Pusat Pengendalian Penyakit, rumah sakit dan lembaga deteksi lainnya, dan telah digunakan secara berurutan. Peralatan otomatisasi telah sangat meningkatkan efisiensi ekstraksi asam nukleat di unit deteksi dan sangat membantu untuk mengurangi risiko infeksi bagi operator. Teknisi instrumen kami memanfaatkan sepenuhnya teknologi jarak jauh seperti panduan video dan pelatihan video untuk meningkatkan efisiensi pemasangan dan mengurangi risiko penularan epidemi yang disebabkan oleh arus personel.
Laboratorium mikrobiologi Pusat Pengendalian Penyakit Longhua menggunakan ekstraktor asam nukleat dari TIANGEN Biotech untuk mengekstrak asam nukleat.②
Tinjauan Proses Penyelamatan Darurat Biotek TIANGEN dalam Pencegahan Epidemi
Pada 22 Januari (28 Desember kalender lunar): Manajemen TIANGEN Biotech mengajukan instruksi segera: dukung pencegahan epidemi di garis depan dengan segala cara! Hanya dalam satu jam, "tim pendukung bahan darurat" dengan cepat dibentuk oleh para ahli dari R&D, produksi, inspeksi kualitas, logistik dan departemen teknologi untuk membuat rencana dan pengaturan produksi dalam semalam.
Pada 23 Januari (29 Desember kalender lunar): setelah menghubungi lebih dari sepuluh perusahaan logistik, batch pertama reagen ekstraksi dan deteksi asam nukleat virus akhirnya berhasil dikirim ke lebih dari sepuluh unit terkait deteksi di seluruh negeri.
Pada 24 Januari (Malam Tahun Baru Imlek): Ketika Wuhan dikunci, anggota tim tanggap darurat bekerja lembur hingga dini hari untuk memastikan pasokan bahan yang cukup. Sementara itu, mereka menghubungi semua saluran agar materi dapat dikirim ke daerah inti epidemi sesegera mungkin.
Pada 25 Januari (hari pertama tahun baru imlek): dengan dukungan kuat dari departemen keamanan publik, transportasi, pengendalian penyakit, dan sebagainya, reagen pendeteksi yang dikirim ke CDC Wuhan di Provinsi Hubei memulai perjalanannya dengan lancar setelah multi-koordinasi. .
Pada tanggal 26 Januari (hari kedua Tahun Baru Imlek), sementara hujan es membuat kondisi jalan di Wuhan semakin buruk, semua pihak bekerja sama untuk mengatasi semua kesulitan dan gelombang pertama bahan deteksi berhasil tiba di Wuhan, Provinsi Hubei.
Pada tanggal 8 Februari, Pemimpin Kota Shaoxing menghubungi direktur Taman Sains Dongsheng, dengan harapan TIANGEN Biotech dapat segera menyediakan sejumlah reagen produk khusus untuk ekstraksi otomatis. Setelah menerima surat tersebut, TIANGEN Biotech segera mengatur produksi pada hari Sabtu dan Minggu untuk menyelesaikan produksi dan departemen pemeriksaan kualitas juga bekerja lembur untuk pemeriksaan kualitas batch produk khusus ini sesegera mungkin. Itu diserahkan kepada staf Kantor Kota Shaoxing di Beijing pada pagi hari tanggal 10 Februari dan tiba di Pusat Pengendalian Penyakit Shaoxing pada malam yang sama.
Dalam memerangi epidemi dan melanjutkan produksi, TIANGEN Biotech juga mendapat dukungan kuat dari semua departemen pemerintah. Sehubungan dengan tidak berlakunya nomor rekam medis TIANGEN Biotech sebelumnya yang disebabkan oleh perubahan wilayah administrasi, dengan bantuan Yan Mei, Sekretaris Taman Sains dan Teknologi Changping, TIAGEN Biotech segera menghubungi Food and Drug Administration Distrik Changping, yang segera buka jalur hijau sesuai tuntunan nasional untuk kita. Hanya tiga hari kemudian, ia menyelesaikan ujian kualifikasi TIANGEN Biotech dan pekerjaan pengarsipan produk terkait. Pada 14 Februari, bahan baku kemasan kit deteksi virus TIANGEN Biotech singkat, Komite Manajemen Taman Sains Zhongguancun Haidian (Biro Sains dan Informasi distrik Haidian) mengirim surat ke Biro Industri dan Informasi distrik Tianjin Wuqing untuk mengoordinasikan dimulainya kembali pemasok bahan baku untuk memulihkan pasokan bahan baku sesegera mungkin dalam waktu satu minggu, memastikan pasokan bahan-bahan utama yang berkelanjutan untuk memerangi epidemi NCP.
1.Sumber data dan referensi: laporan di akun WeChat Jurnal Ilmu Laboratorium Klinis: Status Penelitian 2019 dan Penerapan Deteksi Pneumonia Coronavirus Baru" pada 12 Februari, (1. Rumah Sakit Afiliasi Universitas Nantong, Nantong, Provinsi Jiangsu; 2, Pusat Laboratorium Klinik Jiangsu, Nanjing)
2.Sumber Foto: Berita dari akun WeChat ilonghua pada 14 Februari.
Waktu posting: 11 Mei-2021
